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薬事(医薬品) ※未経験可  /  株式会社MICメディカル

ジョブNo.NJB1072235
職種 薬事(医薬品) ※未経験可
社名 株式会社MICメディカル
業務内容 薬事/メディカルライティング(医薬品)業務をお任せ致します。

~具体的には~
CTD-CMC作成支援
製造販売承認申請書作成支援
上記CMC関連資料等のQC業務



【求職者の方へ】
弊社の薬事部では、世界各国の製薬会社の優れた新薬を日本の市場に向けた開発支援を行っています。日本における治験の実施後、治験総括報告書の作成や当局申請に向けてCTDの作成などを行い、優れた医薬品を少しでも早く病気に苦しんでいる患者様に届けることが求められています。それにはメディカルライターの役割は重要です。弊社では、共に新薬を学び、承認に向けて患者様のためになろうとする熱い志をもった若者を募集しています。

~実績~
当社では、海外で開発された最新の遺伝子組換え抗体医薬、遺伝子組換え糖タンパク質、ワクチン、抗がん剤など多数の新薬開発支援を行っています。今回の募集は基本的にCMCパートのメディカルライターですが、空き時間には、非臨床及び臨床分野のQC業務を行っていただきます。face to faceで最初はQCから始めて、英語に慣れたところで、次第に部分的にライティングを行っていただき、最終的にはCTD-CMCパート全体のライティングを行っていただきます。
求める経験 ◆経験者の場合(CMC経験者に限る)
【語学】 英語(中級以上) ※医薬文献を辞書を用いて翻訳(英語訳、日本語訳)できる程度
【その他】 薬学出身者でCMC実務経験3年以上

◆未経験者の場合
【語学】  英語(中級以上) ※医薬英語文献を辞書を用いて容易に翻訳できる程度
【その他】 下記のいずれかを満たしている事       
① 医薬品関係の文章(品質・臨床系)に馴染みのある方で
② 開発業務の経験のある方
(尚可)CMC以外の薬事業務又はメディカルライティング業務のある方
※将来的には、CMCや臨床のどちらにも対応できるよう教育していきます
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 400万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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