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試験技術担当  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB1034408
職種 試験技術担当
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う
・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・製造委託先との相互引継ぎを含む)
・GMP要件に基づく試験(微生物・理化学・抗体医薬品)のマネジメント
・非定常試験実務:バリデーションに伴う試験、残留薬物、異物同定、標準品の評価等
・査察や監査時の対応、試験グループへの技術支援
・試験に関する技術・技能継承支援、新規設備導入検討
・規格試験法作成、試験関係の公定書、申請書に関連する業務
求める経験 【学歴:必須要件】
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する
【職務経験:必須要件】
医薬品に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験を有する
・生産部門での製造・品質管理業務経験
・CMC研究部門での試験業務経験
【専門性:必須要件】
・医薬品の試験(製造)に関する一般的知識
・医薬品の試験業務の実務管理の経験

語学力 英語力:中級
勤務地
山口県
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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