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製造担当者(再生医療)  /  再生医療ベンチャー

ジョブNo.NJB1059384
職種 製造担当者(再生医療)
社名 再生医療ベンチャー
業務内容 【業務のイメージ】-ご経験に合わせ、以下の業務のうち適性に応じた業務をお任せいたします
■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
■PV、PQの計画立案、実施
■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
 等

※詳細はお問い合わせください
求める経験 ◆ポジション1:GMP Leader
 1. 医療用医薬品製造経験3年以上
 2. GMP, PICS, ICH等のガイドラインに精通

◆ポジション2:技術移管 Leader
 1. 無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの製造経験3年以上
 2. 上記1.の範囲において開発部門から製造部門への技術移管の計画立案及び実施経験あり。

◆ポジション3:バイリデーションLeader
 1. 無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの製造経験3年以上
 2.上記1.の範囲において、PV, PQの計画立案及び実施経験あり。
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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